Amelotex rektale Zäpfchen 7,5 mg, 6 Stk..

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Gebrauchsanweisung

Aktive Substanz

Darreichungsform

Hersteller

Struktur

Rektale Zäpfchen, grünlich gelb, torpedoförmig.

1 Supp. Meloxicam 15 mg

Hilfsstoffe: festes Fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

3 Stk. - Blisterverpackungen (2) - Kartons.

pharmachologische Wirkung

NSAIDs wirken entzündungshemmend, fiebersenkend und analgetisch. Gehört zur Klasse der Oxycams; Derivat der Enolsäure. Der Wirkungsmechanismus ist die Hemmung der Pg-Synthese infolge der selektiven Unterdrückung der enzymatischen Aktivität von COX2. Bei Verschreibung in hohen Dosen, längerem Gebrauch und individuellen Eigenschaften des Körpers nimmt die COX2-Selektivität ab. Es hemmt die Synthese von Pg im Entzündungsbereich stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren, was mit einer relativ selektiven Hemmung von COX2 verbunden ist. Weniger häufig verursacht erosive und ulzerative Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.

Indikationen

Entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen (Arthrose, Osteoarthrose), rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans).

Kontraindikationen

Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms in der Exazerbationsphase, schwere Leberfunktionsstörung, Nierenversagen (ohne Hämodialyse), Schwangerschaft, Kindheit und Jugend bis zu 15 Jahren, Überempfindlichkeit gegen Meloxicam und andere NSAIDs (einschließlich Salicylate).

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Darmkolik, Durchfall, Ösophagitis, Stomatitis; selten - erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Schwellung, Hitzewallungen.

Aus dem Harnsystem: Änderungen der Laborparameter der Nierenfunktion.

Aus dem hämopoetischen System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Lichtempfindlichkeit, Hautjuckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Interaktion

Bei gleichzeitiger Anwendung ist es möglich, die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Betablocker, ACE-Hemmer, Vasodilatatoren) zu verringern..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien steigt das Blutungsrisiko.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika steigt das Risiko, bei Patienten mit Dehydration ein Nierenversagen zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs steigt das Risiko, ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts und gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten steigt die Lithiumkonzentration im Blutplasma an.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin wird die Elimination von Meloxicam beschleunigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat ist eine Erhöhung der myelodepressiven Wirkung möglich; mit Cyclosporin - eine Erhöhung der nephrotoxischen Wirkung von Cyclosporin ist möglich.

Wie zu nehmen, Ablauf der Verabreichung und Dosierung

Im Inneren, während der Mahlzeiten, in einer täglichen Dosis von 7,5-15 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg, bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, 7,5 mg. Bei einer leichten oder mäßigen Abnahme der Nierenfunktion (CC mehr als 25 ml / min) sowie bei einer Zirrhose in einem stabilen klinischen Zustand ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anfangsdosis bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen beträgt 7,5 mg / Tag..
Rektal - 15 mg (ein Zäpfchen) 1 Mal pro Tag.

Überdosis

Freigabe Formular

Apothekenurlaubsbedingungen

Der normale Preis für Amelotex-Rektalzäpfchen beträgt 7,5 mg, 6 Stück. Lagerbedingungen Amelotex-Rektalzäpfchen betragen 7,5 mg, 6 Stück. Nehmen Sie nur Amelotex-Rektalzäpfchen 7,5 mg, 6 Stück. Auf Lager Amelotex-Rektalzäpfchen 7, 5 mg, 6 Stk. Die besten rektalen Amelotex-Zäpfchen sind 7,5 mg, 6 Stk. Die übermäßige Verwendung von rektalen Amelotex-Zäpfchen beträgt 7,5 mg, 6 Stk. Die rektalen Amelotex-Zäpfchen betragen 7,5 mg, 6 Stk. hier vor Ort. Wo finden Sie Amelotex rektale Zäpfchen 7,5 mg, 6 Stk..?

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Amelotex (rektale Zäpfchen 15 mg N6) Vl. - CJSC Sotex, Pr. - Pharmproekt ZAO - Russland in den Apotheken der Stadt

Markenname: AMELOTEX®

Internationaler nicht geschützter Name: Meloxicam

Darreichungsform: rektale Zäpfchen

Struktur

1 Zäpfchen enthält:

Wirkstoff: Meloxicam 7,5 mg 15,0 mg

Festes Fett (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg

Macrogolglycerylhydroxystearat 16,5 mg 16,5 mg

Beschreibung

Grünlich gelbe Zäpfchen torpedoförmig.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs).

ATX-Code: M01AC06

Pharmakologische Eigenschaften Pharmakodynamik

AMELOTEX® ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Wirkungen. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit einer Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

Es hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren, was mit einer relativ selektiven Hemmung von COX-2 verbunden ist.

Pharmakokinetik

Die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%.

Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma während einer stationären Pharmakokinetik wird ungefähr 5 Stunden nach der Verwendung des Arzneimittels erreicht. Mit einer Einzeldosis des Arzneimittels wird die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht. Bei Verwendung des Arzneimittels im Inneren

Dosen von 775 mg und 15

mg - seine Konzentration ist proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Der Unterschiedsbereich zwischen Stax und St; p des Arzneimittels nach einmal täglicher Einnahme ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 15 mg 0,8-2,1 μg / ml (die Werte von Cmj „und Сmav sind angegeben)..

Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Meloxicam überschreitet die histohämatologischen Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Das Verteilungsvolumen ist gering, durchschnittlich 11 Liter. Individuelle Schwankungen - 30-40%.

Es wird in der Leber unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten fast vollständig metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP 2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und das CYP ZA4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. An der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird gleichermaßen über Darm und Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden in unveränderter Form über den Darm ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

Mangel an Leber- und / oder Nierenfunktion

Ein Mangel an Leberfunktion sowie ein Nierenversagen von leichter bis mittelschwerer Schwere beeinflussen die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant. Im Endstadium des Nierenversagens kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jungen.

Anwendungshinweise

• Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans).

Entwickelt für die symptomatische Therapie, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfskomponente des Arzneimittels;

• kontraindiziert in der Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;

• dekompensierte Herzinsuffizienz;

• eine vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie einer Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer Vorgeschichte);

• erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, akute hämorrhagische Gastritis, aktive gastrointestinale Blutungen;

• entzündliche Darmerkrankung in der akuten Phase (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

• zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;

bei schwerem Leberversagen oder aktiver Lebererkrankung;
• schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigte Hyperkaliämie;

• Schwangerschaft, Stillzeit;

• Kinder bis 15 Jahre.

Zäpfchen sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Rektums oder Anus oder bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen Blutungen aus dem Rektum oder Anus angewendet werden..

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse zu verringern, sollte die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich angewendet werden für: koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Nierenversagen mit einem CC von 30-60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts bei Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion im Alter bei längerem Gebrauch, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, häufigem Alkoholkonsum, schweren somatischen Erkrankungen, gleichzeitiger Therapie mit den folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) Thrombozytenaggregationshemmer (z.

Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) (siehe Abschnitt „Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln“)..

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

AMELOTEX® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann unerwünschte Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus haben.

Es ist bekannt, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente in die Muttermilch übergehen. Daher wird AMELOTEX® nicht zur Anwendung während des Stillens empfohlen.

Dosierung und Anwendung

Nachdem das Zäpfchen aus der Konturverpackung befreit wurde, wird es rektal tief in den Anus verabreicht. Vor der Verwendung des Zäpfchens wird empfohlen, den Darm zu entleeren. Empfohlene Dosierung:

Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..

Osteoarthrose: 7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden..

Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..

Rektale Zäpfchen werden in einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich empfohlen. In schwereren Fällen können Zäpfchen in einer Dosis von 15 mg verwendet werden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Das Arzneimittel sollte angesichts der Summe des Risikos lokaler Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Arzneimittels verbundenen Risikos so schnell wie möglich rektal angewendet werden.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, Zäpfchen, Injektionen und anderen Darreichungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkung

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr häufig (mehr als 10%), häufig (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1) %), sehr selten (weniger als 0,01%), einschließlich einzelner Nachrichten. Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Dyspepsie, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; selten - eine vorübergehende Zunahme der Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenalem Ulkus, gastrointestinalen Blutungen (einschließlich versteckter), Stomatitis; selten - Perforation des Magen-Darm-Trakts, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.

Aus den hämopoetischen Organen: häufig - Anämie; selten - eine Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.

Von der Haut: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria; selten Photosensibilisierung, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Aus den Atemwegen: selten - Bronchospasmus.

Vom Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: häufig - periphere Ödeme; selten - Anstieg des Blutdrucks, Herzklopfen, Blutspülung auf die Gesichtshaut.

Aus dem Harnsystem: selten - Hyperkreatininämie und / oder erhöhte Serumharnstoffkonzentration; selten akutes Nierenversagen; Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels AMELOTEX1 '' nicht nachgewiesen - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.

Von den Sinnesorganen: selten - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, einschließlich verschwommener visueller Wahrnehmung.

Allergische Reaktionen: selten - Angioödeme, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.

Lokale Reaktionen bei rektaler Verabreichung: Drang zum Stuhlgang und ein Gefühl des Unbehagens, das von selbst verschwindet und keinen Drogenentzug erfordert, sind möglich; Juckreiz, Brennen im perianalen Bereich, Reizung der Rektalschleimhaut.

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, gastrointestinale Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.

Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Colestyramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Zwangsdiurese und Hämodialyse sind aufgrund der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.

Interaktion mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (sowie mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko für erosiv-ulzerative Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Inhibitoren), Vasodilatatoren, Diuretika) kann die Wirksamkeit der letzteren aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften verringert sein.
Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (sowie ACE-Inhibitoren) verstärkt die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann dies zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten ist eine Kumulierung von Lithium aufgrund einer Verringerung der Nierenausscheidung und einer Erhöhung seiner toxischen Wirkung möglich (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu kontrollieren, wenn eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist)..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat können NSAIDs die tubuläre Sekretion von Methotrexat verringern und somit die Methotrexatkonzentration im Plasma erhöhen, wodurch die Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System erhöht werden (Risiko für Anämie und Leukopenie, regelmäßige Überwachung des allgemeinen Bluttests ist angezeigt). In diesem Zusammenhang wird bei Patienten, die hohe Dosen Methotrexat (mehr als 15 mg pro Woche) erhalten, die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs nicht empfohlen. Das Risiko einer Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und NSAID ist auch bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Falls erforderlich, sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Vorsicht ist geboten, wenn NSAIDs und Methotrexat 3 Tage lang gleichzeitig angewendet werden, weil Die Methotrexatkonzentration im Plasma kann ansteigen und infolgedessen können toxische Wirkungen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels AMELOTEX11 hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche. Es ist jedoch zu beachten, dass die hämatologische Toxizität von Methotrexat während der Einnahme von NSAIDs erhöht ist. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin steigt das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz. Bei Patienten, die AMELOTEX® und Diuretika erhalten, sollte eine ausreichende Rehydratation aufrechterhalten werden. Vor der Behandlung ist ein Nierenfunktionstest erforderlich.

NSAIDs, die auf renale Prostaglandine wirken, können die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen. Bei einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann deren Wirksamkeit abnehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin) steigt das Blutungsrisiko (regelmäßige Überwachung der Reaktionsraten ist bei älteren Patienten erforderlich; Patienten mit Dehydration, chronischer Herzinsuffizienz, Zirrhose Leber, nephrotisches Syndrom oder Nierenerkrankung, Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhalten, sowie Patienten, bei denen schwere chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden, die zu Hypovolämie führten, sollten bei diesen Patienten zu Beginn der Therapie sorgfältig auf Diurese und Nierenfunktion überwacht werden (siehe Abschnitt "Interaktion mit anderen Drogen"),

Bei Patienten mit Nierenversagen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 30 ml / min beträgt.

Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosierung von AMEJIOTEKC® 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Bei anhaltender und signifikanter Zunahme der Aktivität von „Leber“ -Transaminasen und Veränderungen anderer Indikatoren der Leberfunktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und die Überwachung festgestellter Laborveränderungen durchgeführt werden. Bei Patienten mit Leberzirrhose im Stadium der Kompensation ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich.

Patienten, die gleichzeitig Diuretika und AMEJIOTEKC® einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen..

AMEJIOTEKC® kann wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Die Verwendung von AMEJIOTEKC® sowie anderer Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird dies nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Die Verwendung des Arzneimittels kann unerwünschte Wirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten sich weigern, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen und Mechanismen zu warten, die Konzentration erfordern.

Freigabe Formular

Rektale Zäpfchen, 7,5 mg und 15 mg.

1 Zäpfchen in Blisterstreifenverpackung.

1 Blisterstreifenverpackung mit Gebrauchsanweisung in einer Papppackung. 3 Zäpfchen in Blisterstreifenverpackung.

Verpackung mit 1, 2, 3 oder 4 Blisterstreifen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Papppackung.

5 Zäpfchen in Blisterstreifenverpackung.

1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Papppackung.

Verfallsdatum

2 Jahre. Nicht nach Ablaufdatum verwenden.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..

Von Kindern fern halten.

Urlaubsbedingungen

Auf Rezept.

Rückzug

Pharmproject CJSC, Russland, 192236, St. Petersburg, Ul. Sofiyskaya, Haus 14, beleuchtet. A. Tel./Fax: (812) 331-93-10.

Name der juristischen Person, in deren Namen die Registrierungsbescheinigung ausgestellt wurde: Sotex PharmFirma CJSC

Verbraucheransprüche sind zu richten an: Sotex FarmFirma CJSC, Russland, 141345, Region Moskau, Gemeindebezirk Sergiev Posad, ländliche Siedlung Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.

Amelotex

Preise in Online-Apotheken:

Amelotex ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) der Oxycam-Klasse. hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, analgetische, fiebersenkende Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Amelotex:

• Lösung für die intramuskuläre (intramuskuläre) Injektion: eine klare oder leicht opaleszierende gelbe Flüssigkeit mit einem grünlichen Farbton (in farblosen Glasampullen von jeweils 1,5 ml; 3 oder 5 Ampullen in Blisterpackungen; 1, 2, 4 Blisterzellen Verpackung in Pappverpackungen);
• Tabletten: rund, bikonvex, hellgelb, möglicherweise mit einer schwachen grünlichen Tönung, leichte Rauheit und Marmorierung sind zulässig (in Blasen für 10 Tabletten; 1 oder 2 Blasen in einer Packung Pappe);
• Gel zur äußerlichen Anwendung: eine transparente oder fast transparente Substanz mit einem bestimmten Geruch, gelb, möglicherweise mit einem leicht grünlichen Farbton (in Aluminiumtuben von 30 g oder 50 g; 1 Tube in einem Kartonbündel);
• rektale Zäpfchen: torpedoförmige, grünlich-gelbe Farbe (1, 3 oder 5 Zäpfchen in Blisterpackungen; 1, 2, 3 oder 4 Blisterpackungen in einem Karton).

1 Ampulle der Lösung enthält:

• Wirkstoff: Meloxicam - 15 mg;
• Hilfskomponenten: Meglumin, Glycofurfural, Poloxamer, Natriumchlorid, Glycerin, Natriumhydroxidlösung 1 M, Wasser zur Injektion.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg oder 15 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcitrat, Povidon, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

100 g Gel enthalten:

• Wirkstoff: Meloxicam - 1000 mg;
• Hilfskomponenten: Methylpyrrolidon, Ethanol 95%, Carbomer, Trometamol, Orangenblütenöl, Lavendelöl, gereinigtes Wasser.

1 Zäpfchen enthält:

• Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg oder 15 mg;
• Hilfskomponenten: Macrogolglycerylhydroxystearat, festes Fett (Supposir BP).

Anwendungshinweise

Rektale Lösung, Tabletten, Zäpfchen

• Osteoarthrose;
• rheumatoide Arthritis;
• Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans) und andere degenerative entzündliche Erkrankungen der Gelenke, begleitet von starken Schmerzen.

Gel zur äußerlichen Anwendung

Amelotex-Gel wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei Arthrose empfohlen. Es lindert Entzündungen und Schmerzen, beeinflusst jedoch nicht das Fortschreiten der Krankheit.

Kontraindikationen

Rektale Lösung, Tabletten, Zäpfchen

• die Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• dekompensierte Herzinsuffizienz;
• erosive und ulzerative Läsionen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut;
• entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
• gastrointestinale Blutungen (GIT);
• Blutungen (einschließlich zerebrovaskulärer);
• schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
• schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Hämodialyse (Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min);
• fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigter Hyperkaliämie;
• vollständige oder teilweise Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Nasenpolypose und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);
• Glucose-Galactose-Malabsorption, Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz (für Tabletten);
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 15 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (mit Vorsicht verwenden):

• koronare Herzkrankheit (KHK);
• zerebrovaskuläre Pathologie;
• Herzinsuffizienz;
• Verletzung des Lipidverhältnisses im Blut;
• Diabetes mellitus;
• periphere Arterienerkrankung;
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Ulzerationen;
• QC weniger als 60 ml / min;
• schwere somatische Erkrankungen;
• das Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion;
• längerer Gebrauch von NSAIDs;
• gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien (Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), Glucocorticosteroiden zur internen Anwendung (Prednison), Antidepressiva der 3. Generation (Fluoxetin, Citalopram, Paroxetin, Sertralin);
• Rauchen;
• systematischer Alkoholkonsum;
• hohes Alter.

Gel zur äußerlichen Anwendung

• Wunden und Kratzer an der Stelle der angeblichen Anwendung des Arzneimittels;
• vollständige oder teilweise Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Nasenpolypose und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);
• Schwangerschaftsperiode;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (mit Vorsicht verwenden):

• Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase;
• entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
• GI-Blutung
• Gerinnungsstörungen;
• chronische Nierenerkrankung, einschließlich bestätigter Hyperkaliämie;
• schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;
• chronische Herzinsuffizienz;
• hohes Alter.

Dosierung und Anwendung

Die Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Injektionen, Tabletten, Gelen und Zäpfchen sollte 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Injektion

Tief intramuskulär in einer Dosis von 7,5-15 mg einmal täglich anwenden. Die maximale Dosis pro Tag - 15 mg.

Bei Patienten mit hohem Risiko für Nebenwirkungen beträgt die Anfangsdosis 7,5 mg pro Tag..

Die maximale Tagesdosis bei schwerem Nierenversagen beträgt 7,5 mg.

Tablets

Während der Mahlzeiten 1 Mal täglich oral auftragen.

Empfohlenes Dosierungsschema (pro Tag):

• rheumatoide Arthritis: jeweils 15 mg; Bei Erreichen der therapeutischen Wirkung ist eine Dosisreduktion von bis zu 7,5 mg zulässig;
• Osteoarthrose: jeweils 7,5 mg; Im Falle einer Ineffizienz ist eine Dosiserhöhung von bis zu 15 mg zulässig.
• Spondylitis ankylosans: jeweils 15 mg.

Die maximale Amelotex-Dosis pro Tag beträgt 15 mg.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sowie mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollte die Dosis pro Tag 7,5 mg nicht überschreiten.

Rektale Zäpfchen

Zäpfchen werden in den Anus injiziert, nachdem zuvor der Darm entleert wurde..

Empfohlenes Dosierungsschema (pro Tag):

• rheumatoide Arthritis: jeweils 15 mg; Bei Erreichen der therapeutischen Wirkung ist eine Dosisreduktion von bis zu 7,5 mg zulässig;
• Osteoarthrose: jeweils 7,5 mg; bei Bedarf wird die Dosis auf 15 mg erhöht;
• Spondylitis ankylosans: jeweils 15 mg; Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg reduziert werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg. Amelotex wird in Form von Zäpfchen so schnell wie möglich und nur dann angewendet, wenn die Verwendung anderer Darreichungsformen aus irgendeinem Grund nicht möglich ist.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, Hämodialyse sowie einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollte die Dosis pro Tag 7,5 mg nicht überschreiten.

Gel zur äußerlichen Anwendung

Das Gel wird äußerlich auf saubere, trockene Haut oberhalb der Läsion aufgetragen..

2 g Gel, ein Streifen von ungefähr 4 cm Länge, werden aufgetragen und 2-3 Minuten lang sanft gerieben. Vielfältigkeit - 2 mal am Tag.

Behandlung fortsetzen - nicht länger als 4 Wochen.

Nebenwirkungen

Rektale Lösung, Tabletten, Zäpfchen

• Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Aufstoßen, Blähungen, Stuhlstörungen, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin im Blut, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, Ösophagitis, Gastritis, Kolitis, Perforation des Magen-Darm-Trakts, okkulte oder offene Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt Hepatitis;
• Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Stimmungsschwankungen, Schläfrigkeit;
• Atmungssystem: Bronchospasmus;
• hämatopoetisches System: eine Abnahme von Hämoglobin, weißen Blutkörperchen, Blutplättchen;
• Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypertonie, Herzklopfen, periphere Ödeme, Erröten des Gesichts und der oberen Brust;
• Harnsystem: ein Anstieg des Blutkreatinins, ein Anstieg der Serumharnstoffkonzentration, Ödeme, akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Proteinausscheidung im Urin, das Vorhandensein von Blut im Urin;
• Sinnesorgane: Sehbehinderung, Bindehautentzündung;
• Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Überempfindlichkeit gegen die Sonne, bullöse Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom;
• Überempfindlichkeitsreaktionen: Quincke-Ödem, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen;
• lokale Reaktionen: Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle (beim Auftragen der Lösung); Beschwerden und Drang zum Stuhlgang, Juckreiz, Brennen im perianalen Bereich, Reizung der Rektalschleimhaut (bei rektaler Verabreichung).

Gel zur äußerlichen Anwendung

• Haut: Peeling, papulöser vesikulärer Ausschlag, Lichtempfindlichkeit, Hyperämie;
• Überempfindlichkeitsreaktionen: Brennen und Jucken an der Applikationsstelle, Urtikaria, Erythema multiforme, systemische anaphylaktische Reaktionen.

spezielle Anweisungen

Rektale Lösung, Tabletten, Zäpfchen

Mit der Entwicklung von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Magengeschwüren, Nebenwirkungen der Schleimhäute und der Haut sollte Amelotex beseitigt werden.

Bei älteren Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Anzeichen von Kreislaufversagen, Leberzirrhose und einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens aufgrund chirurgischer Eingriffe ist Vorsicht geboten und die Nierenfunktion zu überwachen..

Bei einer ausgeprägten Veränderung der Leberfunktionsindikatoren wird Meloxicam abgebrochen und Kontrolltests durchgeführt.

Patienten mit ulzerativen Läsionen des Magens oder des Zwölffingerdarms in der Vorgeschichte sowie Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, sollten Meloxicam mit Vorsicht anwenden, da das Risiko ulzerativer erosiver gastrointestinaler Läsionen besteht.

Bei der kombinierten Anwendung von Meloxicam und Diuretika muss eine Dehydration des Körpers vermieden werden.

Wie andere NSAIDs kann Meloxicam Anzeichen einer Infektionskrankheit maskieren..

Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte die Amelotex-Therapie abgebrochen werden..

Während der Therapie können Kopfschmerzen, Schwindel und Schläfrigkeit auftreten. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, sich bei der Kontrolle potenziell gefährlicher Mechanismen zu enthalten (oder Vorsicht walten zu lassen)..

Gel zur äußerlichen Anwendung

Bei der Verschreibung von Amelotex in Form eines Gels für ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion, chronischer Herzinsuffizienz, Patienten mit Magen-Darm-Blutungen, akuten Geschwüren oder Blutungsstörungen ist eine ärztliche Überwachung erforderlich.

Das Gel wird ausschließlich auf unbeschädigte Hautpartien aufgetragen, um den Kontakt mit offenen Wunden, Augen oder Schleimhäuten zu vermeiden.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum zu verwenden. Wenn keine therapeutische Wirkung vorliegt, konsultieren Sie einen Arzt.

Während der Verwendung von Amelotex-Gel wird empfohlen, ultraviolette Strahlung und Besuche im Solarium zu vermeiden, da Lichtempfindlichkeitsreaktionen nicht ausgeschlossen sind.

Wechselwirkung

Rektale Lösung, Tabletten, Zäpfchen

• Lithiumpräparate: Die Menge an Lithium im Blutplasma nimmt zu;
• intrauterine Kontrazeptiva, blutdrucksenkende Medikamente: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
• Methotrexat: erhöhtes Risiko einer Hemmung der Knochenmarkhämatopoese;
• indirekte Antikoagulanzien, Heparin, Ticlopidin, Thrombolytika: erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen;
• Diuretika: erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Nierenfunktionsstörung;
• Cyclosporin: verstärkte nephrotoxische Wirkung von Amelotex;
• Colestyramin: Die Ausscheidung von Meloxicam wird beschleunigt.
• andere NSAIDs: erhöhte Wahrscheinlichkeit, ulzerative Läsionen zu entwickeln, Blutungen aus dem Verdauungstrakt;
• myelotoxische Arzneimittel: Die toxische Wirkung von Amelotex auf die Leber wird verstärkt.

Gel zur äußerlichen Anwendung

Die kombinierte Anwendung von Amelotex-Gel mit anderen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung und anderen NSAIDs wird nicht empfohlen.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Zusätzliche Bedingungen: Lösung - bei einer Temperatur von 8–25 ° C, nicht im Kühlschrank; Gel - nicht einfrieren.

Haltbarkeit: Lösungs-, Gel- und Rektalzäpfchen - 2 Jahre; Pillen - 3 Jahre.

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Amelotex rektale Zäpfchen 15 mg Nr. 6 - Verfügbarkeit in Apotheken

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  Amelotex 15mg 6 Stk. rektale Zäpfchen

  Produktinformation

  Gebrauchsanweisung Amelotex 15mg 6 Stck. rektale Zäpfchen

  Zusammensetzung und Form der Freisetzung

  Rektale Zäpfchen - 1 Zäpfchen:

  • Wirkstoffe: Meloxicam - 15 mg;
  • Hilfsstoffe: festes Fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

  6 Stk in Verpackungen, Kartons.

  Beschreibung der Darreichungsform

  Rektale Zäpfchen in grünlich-gelber Farbe, torpedoförmig.

  Charakteristisch

  NSAIDs. Gehört zur Klasse der Oxycams; Enolsäurederivat.

  pharmachologische Wirkung

  Analgetikum, fiebersenkend, entzündungshemmend.

  Pharmakokinetik

  Es wird gut aus dem Verdauungstrakt resorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Gleichzeitiges Essen verändert die Absorption nicht. Bei oraler Anwendung des Arzneimittels in Dosen von 7,5 und 15 mg ist seine Konzentration proportional zu den Dosen. CSS werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen von Css festgestellt wurden. Der Unterschied zwischen Cmax- und Basalkonzentrationen des Arzneimittels nach einmal täglicher Einnahme ist relativ gering und bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg - 0,4–1 μg / ml und bei Verwendung einer Dosis von 15 mg - 0,8–2 μg / ml ml (Werte von Cmin bzw. Cmax sind angegeben).

  Meloxicam überschreitet die histohämatologischen Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der Cmax des Arzneimittels im Plasma.

  Es wird in der Leber unter Bildung von 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten fast vollständig metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und das CYP3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. An der Bildung von 2 anderen Metaboliten (die 16 bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

  Es wird gleichermaßen über Darm und Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden in unveränderter Form über den Darm ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. T1 / 2 von Meloxicam beträgt 15–20 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Arzneimittels verringert. Vd ist niedrig und durchschnittlich 11 Liter.

  Leber- oder Nierenversagen mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

  Pharmakodynamik

  Meloxicam - NSAIDs mit analgetischer, entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung.

  Die entzündungshemmende Wirkung ist mit einer Hemmung der enzymatischen Aktivität von COX-2 verbunden, das an der Biosynthese von PG im Bereich der Entzündung beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf COX-1, das an der Synthese von Treibhausgasen beteiligt ist, die die Magen-Darm-Schleimhaut schützen und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt sind..

  Anwendungshinweise

  • Osteoarthrose;
  • rheumatoide Arthritis;
  • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
  • entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen, begleitet von Schmerzen (für d / v / m-Lösung).

  Entwickelt für die symptomatische Therapie, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

  Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten;
  • die Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte von);
  • erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutungen;
  • entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
  • schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
  • schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigte Hyperkaliämie;
  • seltene Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption;
  • Schwangerschaft;
  • die Stillzeit;
  • Alter bis zu 15 Jahren.

  Mit Vorsicht: koronare Herzkrankheit; zerebrovaskuläre Krankheit; Herzinsuffizienz; Dyslipidämie / Hyperlipidämie; Diabetes mellitus; periphere Arterienerkrankung; Rauchen; Cl Kreatinin

  Schwangerschaft und Kinder

  Das Medikament ist in Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert..

  Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann unerwünschte Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus haben.

  Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch übergehen, daher wird Amelotex® nicht zur Verwendung während des Stillens empfohlen.

  Die Verwendung von Meloxicam sowie anderer Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird es Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

  Nebenwirkungen

  Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß der WHO-Klassifikation: sehr häufig (mehr als 10%), häufig (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%) einschließlich einzelner Nachrichten.

  Aus dem Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; selten - eine vorübergehende Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, gastrointestinalen Blutungen (einschließlich versteckter), Stomatitis; selten - Magen-Darm-Perforation, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.

  Aus dem hämopoetischen System: häufig - Anämie; selten - eine Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.

  Von der Haut: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Photosensibilisierung, bullöse Hautausschläge, Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. Bei äußerlicher Anwendung des Gels sind Hyperämie, papulöse vesikuläre Hautausschläge und Peeling möglich.

  Aus den Atemwegen: selten - Bronchospasmus.

  Vom Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.

  Aus dem Herz-Kreislauf-System: häufig - periphere Ödeme; selten - erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Gesichtsrötung.

  Aus dem Harnsystem: selten - Hyperkreatininämie und / oder erhöhte Serumharnstoffkonzentration; selten akutes Nierenversagen; Zusammenhang mit der Verabreichung des Arzneimittels Amelotex® ist nicht hergestellt - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.

  Aus den Sinnesorganen: selten - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, inkl. verschwommene Sicht.

  Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria; selten - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.

  Lokale Reaktionen: Bei rektaler Verabreichung kann es zu Stuhlgang und einem Gefühl des Unbehagens kommen, das von selbst verschwindet und keinen Drogenentzug erfordert. Juckreiz, Brennen im Perianalbereich, Reizung der Rektalschleimhaut; Bei i / m-Verabreichung sind Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle möglich.

  Im Falle von Nebenwirkungen, einschließlich Nicht oben aufgeführt, sollte der Patient die Verwendung des Arzneimittels beenden und einen Arzt konsultieren.

  Wechselwirkung

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko für erosiv-ulzerative Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln ist eine Verringerung der Wirksamkeit der Wirkung der letzteren möglich.

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten ist es möglich, eine Kumulierung von Lithium zu entwickeln, was die toxische Wirkung erhöht (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren)..

  Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat wird dessen Nebenwirkung auf das hämatopoetische System erhöht (das Risiko für Anämie und Leukopenie, regelmäßige Überwachung des allgemeinen Bluttests ist angezeigt)..

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin steigt das Risiko für Nierenversagen.

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann deren Wirksamkeit abnehmen.

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin) steigt das Blutungsrisiko (eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnbarkeit ist erforderlich)..

  Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin infolge der Bindung von Meloxicam wird dessen Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt verbessert.

  Bei gleichzeitiger Anwendung mit SSRIs steigt das Risiko, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

  Dosierung

  Rektal. Nachdem Sie das Zäpfchen aus der Konturverpackung gelöst haben, treten Sie tief in den Anus ein. Vor der Verwendung des Zäpfchens wird empfohlen, den Darm zu entleeren..

  Empfohlene Dosierung:

  Rektale Zäpfchen werden in einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag empfohlen. In schwereren Fällen können Zäpfchen in einer Dosis von 15 mg verwendet werden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

  Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

  Osteoarthrose: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden..

  Spondylitis ankylosans: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

  Rektal sollte das Arzneimittel angesichts der Summe des Risikos lokaler Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Arzneimittels verbundenen Risikos für die kürzestmögliche Zeit eingenommen werden.

  Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

  Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, rektalen Zäpfchen, einer Lösung zur Verabreichung von i / m und anderen Dosierungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

  Amelotex

  Gebrauchsanweisung:

  Preise in Online-Apotheken:

  Amelotex - ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).

  Form und Zusammensetzung freigeben

  • Lösung für die intramuskuläre Verabreichung: eine klare oder leicht opaleszierende Flüssigkeit von gelber Farbe mit einem grünlichen Farbton (1,5 ml in farblosen Glasampullen, 3 oder 5 Ampullen in Blasen, in einer Packung Pappe 1 oder 2 Packungen mit 3 Ampullen, 1, 2 oder 4 Packungen mit 5 Ampullen);
  • Tabletten: rund, beidseitig konvex, hellgelb (eine leichte grünliche Färbung ist möglich), Marmorierung und leichte Rauheit sind zulässig, 15 mg Tabletten einerseits sind gefährdet (10 Stück in Blasen, in einer Packung Pappe) 1 oder 2 Packungen);
  • Rektale Zäpfchen: torpedoförmig, grünlich-gelb gefärbt (jeweils 1,3,5 Stück in einer Blisterpackung, 1-4 Packungen in einer Papppackung);
  • Gel zur äußerlichen Anwendung: gelb (eine grünliche Färbung ist möglich), fast transparent oder transparent, mit einem bestimmten Geruch (jeweils 30 und 50 g in Aluminiumtuben, in einer Packung Pappe 1 Tube).

  Wirkstoff - Meloxicam:

  • 1 Ampulle der Lösung - 15 mg;
  • 1 Tablette - 7,5 oder 15 mg;
  • 1 Zäpfchen - 7,5 oder 15 mg;
  • 1 g Gel - 10 mg.

  Hilfsstoffe der Lösung: Glycofurfural, Poloxamer 188, Meglumin, Glycerin, Natriumhydroxidlösung 1 M, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

  Zusätzliche Tablettenkomponenten: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcitrat, Magnesiumstearat.

  Zusätzliche Zäpfchenkomponenten: Macrogolglycerylhydroxystearat, festes Fett.

  Gelhilfsstoffe: Carbomer, Ethanol 95%, Methylpyrrolidon, Trometamol, gereinigtes Wasser, Orangenblütenöl und Lavendelöl.

  Anwendungshinweise

  Für Lösungen, Zäpfchen und Tabletten:

  • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
  • Osteoarthrose;
  • Rheumatoide Arthritis.

  In Form einer Lösung wird Amelotex zusätzlich bei degenerativen und entzündlichen Erkrankungen der Gelenke, begleitet von Schmerzen, verschrieben.

  In Form eines Gels wird das Medikament zur Behandlung von Osteoarthrose mit Schmerzen verwendet.

  Amelotex ist zur symptomatischen Therapie gedacht, um Entzündungen und Schmerzen zu lindern. Es hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

  Kontraindikationen

  Absolut für Lösungen, Zäpfchen und Tabletten:

  • Die Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn;
  • Progressive Nierenerkrankung, einschließlich bestätigter Hyperkaliämie;
  • Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
  • Aktive gastrointestinale Blutungen;
  • Erosive und ulzerative Läsionen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut;
  • Schweres Leberversagen;
  • Aktive Lebererkrankung;
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance)

  Amelotex: Preise in Online-Apotheken

  Amelotex 7,5 mg rektale Zäpfchen 6 Stk.

  Amelotex 7,5 mg Tabletten 20 Stk.

  Amelotex 15 mg Tabletten 10 Stk.

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  Amelotex Tabletten 15mg 10 Stk.

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  Amelotex-Gel 1% 30 g

  Amelotex 1% Gel zur äußerlichen Anwendung 30 g 1 Stck.

  Amelotex Tabletten 15mg 20 Stk.

  Amelotex 10 mg / ml Lösung zur intramuskulären Injektion 1,5 ml 3 Stk.

  Amelotex 1% Gel zur äußerlichen Anwendung 50 g 1 Stk.

  Amelotex rektale Zäpfchen. 15 mg 6 Stk.

  Amelotex-Lösung für IM 10 mg / ml 1,5 ml 3 Stk.

  Amelotex 10 mg / ml Lösung zur intramuskulären Injektion 1,5 ml 10 Stk.

  Amelotex-Gel 1% 50 g

  Amelotex 10 mg / ml Lösung zur intramuskulären Injektion 1,5 ml 5 Stk.

  Amelotex-Lösung für IM 10 mg / ml 1,5 ml 5 Stk.

  Amelotex-Lösung für IM 10 mg / ml amp. 1,5 ml 10 Stk.

  Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich.!

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